Gilead aún no ha publicado informes completos de estudios clínicos sobre remdesivir, y el panel dijo que apoyaba la inscripción continua en ensayos que evalúan el medicamento, especialmente para proporcionar una mayor certeza de evidencia para grupos específicos de pacientes.
Entre el conjunto de medicamentos que se probaron para aliviar los síntomas o prevenir el coronavirus, también se indagaron los efectos del remdesivir. Una de las productoras del fármaco antiviral, la farmacéutica estadounidense Gilead, había asegurado en julio que los primeros resultados de sus ensayos mostraban que podía reducir el tiempo de recuperación de los pacientes contagiados. La FDA de Estados Unidos lo aprobó plenamente el mes pasado.
El remdesivir fue aprobado ayer luego de que Wall Street cerrara, por lo tanto la noticia está sumando hoy en el pre market. Gilead se dispara.
Gilead recibió la primera aprobación regulatoria de USA para un medicamento Covid-19, luego de que la Food and Drug Administration (FDA, Administración de Alimentos y Medicamentos) aprobara su remdesivir antiviral para pacientes hospitalizados con la enfermedad. Las acciones de Gilead subieron 4,2% hasta US$ 63,18 en operaciones fuera de hora, después de que la FDA aprobara el remdesivir, ahora conocido por la marca Veklury, y desarrollado originalmente para tratar el ébola.
Un estudio, publicado en 'The New England Journal of Medicine' (NEJM), que se analiza el antiviral en investigación remdesivir, registrado como 'Veklury' por Gilead, amplía sus beneficios para el tratamiento de adultos hospitalizados con Covid-19 leve-moderado o grave, demostrar que ofrece un tiempo de recuperación más rápido de lo previamente reportado.