Lunes 19.4.2021

Oxford AstraZeneca no consigue salir de la polémica

Vacuna Oxford AstraZeneca: 7 personas murieron por trombosis de los 30 casos identificados en el Reino Unido. La Unión Europea muy pendiente de la evolución de los casos. La Argentina, ni mencionarlo....

Por Redacción

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Un científico prueba las respuestas de anticuerpos a la vacuna AstraZeneca en Oxford, Inglaterra.

La Agencia Británica de Medicamentos dijo el sábado 03/04 que la cantidad de efectos secundarios detectados hasta ahora "no es inusual en comparación con otros tipos de vacunas".

 

De los 30 casos raros de formación de coágulos de sangre registrados, hasta el 24/03 inclusive, en personas vacunadas contra COVID-19 con la vacuna AstraZeneca, "lamentablemente 7 murieron", anunció la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA ) en un comunicado de prensa.

 

El regulador dijo que había recibido, en esa fecha, el reporte de 22 casos de trombosis venosa cerebral y otros 8 casos de trombosis asociados a deficiencia de plaquetas, de un total de 18,1 millones de dosis administradas. 

"Nuestra revisión en profundidad de estos informes continúa", dijo la directora de la MHRA, June Raine, en el comunicado, y agregó que no se han reportado casos similares para la vacuna de Pfizer-BioNTech.

 

"Los beneficios de la vacuna de Oxford AstraZeneca para prevenir la infección por Covid-19 y sus complicaciones continúan superando con creces los riesgos y el público debería continuar recibiendo la vacuna cuando se le solicite", dijo. 

Al publicar, el jueves 31/03, un dictamen sobre los efectos secundarios de las vacunas administradas en el país, la MHRA ya había juzgado que "el riesgo de tener este tipo de coágulos sanguíneos es muy bajo". 

 

En términos más generales, "el número y la naturaleza de los efectos secundarios informados hasta ahora no es inusual en comparación con otros tipos de vacunas de uso común", dijo.

 

La polémica está de moda.

 

La sospecha

 

La vacuna de AstraZeneca, desarrollada con la Universidad de Oxford, es objeto de sospecha en varios países después de casos graves de coágulos sanguíneos; algunos estados han decidido no administrar esta vacuna por debajo de cierta edad. 

 

"No se ha probado ningún vínculo causal", dijo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) el 31/03 "pero es posible y se están realizando análisis adicionales."

Otros especialistas de toda Europa son más inflexibles. “Debemos dejar de especular si existe un vínculo o no. Todos estos casos presentaron estos síntomas de 3 a 10 días después de la inoculación de la [vacuna] Oxford AstraZeneca. No hemos encontrado ningún otro detonante”, dijo Pal André Holme, jefe de un equipo en el Hospital Nacional de Oslo que trabaja en estos casos, al canal noruego TV2 el 27/03. 

 

"La Agencia Noruega de Medicamentos cree que existe un vínculo probable con la vacuna", dijo Steinar Madsen, uno de sus funcionarios, a la agencia France-Presse (AFP).

 

La defensa británica

 

Robin McKie en el diario The Guardian:

 

"(...) Sin embargo, franjas de Europa continúan restringiendo su uso en un momento en que muchas naciones están sufriendo una tercera ola de casos de Covid-19 y han dicho que están desesperadas por suministros de vacunas. Es una respuesta desconcertante. Piense en Alemania. Inicialmente decidió no administrar la vacuna AstraZeneca a las personas mayores por temor a la seguridad. Luego lo aprobó para todos sus ciudadanos. Y luego Alemania volvió a cambiar de opinión la semana pasada y decidió dárselo solo a los ancianos y rechazar su uso para los más jóvenes.

 

Tal vacilación es absurda y dañina. La confianza del público en las vacunas será crucial para sacar al mundo de su pesadilla Covid. Las señales enviadas por Alemania, y los Países Bajos y muchas otras naciones europeas, son preocupantes. En el Reino Unido, ha provocado temores entre los altos funcionarios de salud pública de que un número cada vez mayor de personas más jóvenes, en particular mujeres que han aumentado el riesgo de desarrollar estos coágulos de sangre, puedan evitar el jab de AstraZeneca.

 

Es la única vacuna aprobada que se puede enviar fácilmente y no necesita una refrigeración complicada. Pero si su seguridad se ve socavada constantemente por los reguladores nacionales individuales en toda Europa, los países en desarrollo dudarán en usarlo. ¿Por qué deberían aceptar una vacuna a la que la sociedad occidental se burla?

 

Es difícil determinar por qué la vacuna AstraZeneca ha estado sujeta a un debilitamiento constante. Kate Bingham, quien dirigió el exitoso Grupo de Trabajo sobre Vacunas de Gran Bretaña, describió a la compañía sueca-británica como "héroes" por la forma en que avanzó para proporcionar una vacuna segura, eficaz y de fácil aplicación, desarrollada por primera vez en la Universidad de Oxford, e indicó que lamenta que ha estado "atrapado en la geopolítica". 

 

Ciertamente, es extraño que la única vacuna que se vende a precio de costo, y que ha evitado los típicos planes de precios altos de las grandes farmacéuticas, sea la que haya sido objeto de mayor vilipendio. (...)".

 

La entrega

 

AstraZeneca entregó a los 27 (la Unión Europea) los 30 millones de dosis que se había comprometido a proporcionar, en lugar de las 120 millones inicialmente previstas. 

 

Persiste la duda sobre los 13 millones de dosis que el grupo asegura reservar para el mecanismo de solidaridad Covax.

 

“Es hora de que la junta directiva de AstraZeneca ejerza su responsabilidad fiduciaria y haga lo necesario para que AstraZeneca respete sus compromisos” , tuiteó el 11/03 Thierry Breton, el comisario encargado del componente industrial de la vacuna europea. estrategia. 

 

Ante la sospecha del grupo de querer exportar al Reino Unido las dosis producidas en el continente -y normalmente reservadas para los 27-, los franceses sugirieron entonces a Roma realizar una inspección en el sitio italiano de AstraZeneca en Anagni.

 

Esto se hizo el 20/03. Según AstraZeneca, los 29 millones de vacunas almacenadas en Anagni estaban destinadas a la Unión Europea (UE), a 16 millones de ellas, y a los países pobres atendidos por el mecanismo de solidaridad Covax, a 13 millones. 

 

Explicaciones que no convencieron a Emmanuel Macron: el 25/03, el Presidente francés se mostró encantado de que estas vacunas "hubieran sido incautadas y no exportadas". 

Es muy probable que estas dosis estuvieran destinadas al Reino Unido”, afirmó el mismo día, el eurodiputado (Renew Europe) Pascal Canfin.

 

Sin embargo...

 

Según Paul Hunter, especialista en microbiología médica de la Universidad de East Anglia (Inglaterra), "tal como ahora vemos que la misma enfermedad se presenta después de las mismas vacunas en diferentes grupos de población, creo que la evidencia está aumentando que la vacuna Oxford-AstraZeneca es la causa”. 

 

Pero si se probara, el riesgo seguiría siendo "muy bajo", alrededor de "1 persona en 1 millón", le dijo a la agencia AFP: mucho menor que el riesgo de morir por COVID-19 sin vacunación.

 

En Francia, la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios confirmó, el 26/03, la existencia de un riesgo "raro", basado en "la naturaleza muy atípica de estas trombosis, sus cuadros clínicos. Familiares y el tiempo homogéneo para inicio”.

 

La EAJ se reunirá nuevamente para discutir este tema del 6 al 9 de abril. 

Según las cifras que la agencia dio a conocer, hay en esta etapa 62 casos de trombosis venosa cerebral en el mundo, de los cuales 44 en los 30 países del Espacio Económico Europeo (Unión Europea, Islandia, Noruega, Liechtenstein) donde se administraron 9,2 millones de dosis de vacuna. 

 

Se registraron 14 muertes, sin poder siempre ser atribuibles de manera segura a estas trombosis atípicas, precisó el jefe de la AEM, Emer Cooke, durante una videoconferencia.

 

Holanda anunció la suspensión temporal de las inyecciones de este producto para los menores de 60 años, tras una decisión similar tomada en Alemania. Hicieron lo mismo en Canadá y Francia, Suecia y Finlandia. Noruega y Dinamarca han tomado una decisión más drástica, suspendiendo completamente la vacuna AstraZeneca por ahora.